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Tablón: FARMACOVIGILANCIA
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FARMACOVIGILANCIA

  •  Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN.
  • Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca.
  • Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)

 



RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN

 

Fecha de publicación: 11 de julio de 2017

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD

Referencia: MUH (FV), 7/2017

 

·         Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado las recomendaciones inicialmente establecidas, considerándose que el ácido gadobénico (Multihance) puede utilizarse para la visualización de imágenes hepáticas.

·         El resto de recomendaciones emitidas en marzo de 2017 se mantienen inalteradas.

 

 Documento informativo

 

 

METILPREDNISOLONA INYECTABLE CON LACTOSA DE ORIGEN BOVINO COMO EXCIPIENTE (SOLU-MODERíN 40 MG): NO ADMINISTRAR A PACIENTES ALÉRGICOS A LAS PROTEÍNAS DE LA LECHE DE VACA

 

Fecha de publicación: 7 de julio de 2017

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD

Referencia: MUH (FV), 6/2017

 

·         En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas graves tras la administración parenteral de preparados de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino (en España: Solu-Moderín 40 mg) para el tratamiento de cuadros alérgicos agudos.

·         Se van a reformular todos los medicamentos implicados (en España: Solu-Moderín 40 mg) para eliminar la lactosa.

·         Mientras no se disponga de las nuevas formulaciones, no debe administrarse Solu-Moderín 40 mg en pacientes con antecedentes de alergia a las proteínas de la leche de vaca.

 

 Documento informativo

 

 

UPTRAVI (SELEXIPAG): CONTRAINDICADO EL USO CONCOMITANTE CON INHIBIDORES POTENTES DE CITOCROMO P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)  

 

Fecha de publicación: 14 de junio de 2017

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD

Referencia: MUH (FV), 5/2017

 

Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios:

·         Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con inhibidores potentes del citocromo P450 2C8 (CYP2C8) (p.ej., gemfibrozilo), ya que los datos indican que puede aumentar 11 veces la exposición al metabolito activo de selexipag, incrementando el riesgo de reacciones adversas.

·         Se debe considerar un ajuste de la dosis de selexipag cuando se administra junto con un inhibidor moderado del CYP2C8 (p.ej., clopidogrel, deferasirox, teriflunomida) o se suspende la administración de este último.

 

 Documento informativo

 

Os recordamos que todas las notas de seguridad emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encuentran disponibles en su portal, en la dirección:

 

www.aemps.gob.es/informa/notasSeguridad/home.htm

 

Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León - Facultad de Medicina

C/ Ramón y Cajal, 7
47005 Valladolid
farmacovigilancia@ife.uva.es
Tfno: 983 263 021
Fax: 983 254 924


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